項目號

禁止或許可事項

禁止或限制措施描述

地方性許可措施

一、禁止準入類

1

禁止違規(guī)開展互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)經(jīng)營活動

★特殊醫(yī)學用途配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品不得進行網(wǎng)絡交易

二、限制準入類

（三）制造業(yè)

2

未獲得許可或資質(zhì)條件等，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營和進出口

向境外出口食品的中國企業(yè)備案核準；利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，需通過安全性審查；進口尚無食品安全國家標準食品，需符合指定適用標準；食品（含保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學用途配方食品等特殊食品）、食品添加劑生產(chǎn)許可；食品（含保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學用途配方食品等特殊食品）經(jīng)營許可；特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品注冊和首次進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊審批；

食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販等從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動應按有關(guān)規(guī)定進行登記、獲得許可或通過審批，清真飲食服務企業(yè)和食品生產(chǎn)加工企業(yè)改變服務方向應按有關(guān)規(guī)定進行審批

3

未獲得定點資格，不得從事食鹽生產(chǎn)、食鹽批發(fā)經(jīng)營業(yè)務

食鹽定點生產(chǎn)；食鹽定點批發(fā)

4

未獲得許可，不得從事化妝品的生產(chǎn)和進口

化妝品生產(chǎn)許可
化妝品新原料、國產(chǎn)特殊用途化妝品、首次進口的化妝品審批

5

未獲得許可或資質(zhì)條件，不得從事藥品的生產(chǎn)經(jīng)營

藥品生產(chǎn)企業(yè)許可；藥品委托生產(chǎn)審批                  開展（涉及）麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動及成果轉(zhuǎn)讓審批藥品生產(chǎn)（GMP）、經(jīng)營（GSP）和藥物非臨床研究（GLP）質(zhì)量管理規(guī)范認證

6

未獲得許可或資質(zhì)條件，不得從事藥品的生產(chǎn)經(jīng)營

國產(chǎn)藥品注冊審批（藥物臨床試驗審批；新藥證書核發(fā)；新藥或者已有國
家標準的藥品生產(chǎn)審批；國產(chǎn)藥品再注冊審批；變更研制新藥、生產(chǎn)藥品
已獲證明文件及附件中載明事項補充申請審批）；國產(chǎn)藥品不改變藥品內(nèi)
在質(zhì)量的補充申請行政許可
第一類中的藥品類易制毒化學品、麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)審批
中藥保護品種證書核發(fā)、中藥品種保護初審
放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)審批

7

未獲得許可，不得從事醫(yī)療器械的生產(chǎn)與進口

第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可
國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊審批（國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械首次注冊審批、變更注冊審
批、延續(xù)注冊審批，國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批）；進口醫(yī)療器械
注冊審批（進口醫(yī)療器械首次注冊審批、變更注冊審批、延續(xù)注冊審批）
第三類高風險醫(yī)療器械臨床試驗審批

8

未獲得許可或履行法定程序，不得從事藥品及醫(yī)療器械等特定產(chǎn)品的批發(fā)零售、經(jīng)營和進出口

藥品批發(fā)、零售企業(yè)許可
進口藥品、港澳臺醫(yī)藥產(chǎn)品（包括進口藥品、進口藥材、臨時進口藥品）
注冊審批
醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營單位批準
蛋白同化制劑、肽類激素進出口審批
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可
經(jīng)營、購買第一類中的藥品類易制毒化學品審批

9

未獲得許可或履行法定程序，不得從事麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營、運輸、銷售和進出口

麻醉藥品和精神藥品進出口準許證核發(fā)
麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)審批
全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷
售麻醉藥品和第一類精神藥品審批
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的取得麻醉
藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥
品的審批

10

未獲得許可或履行法定程序，不得從事麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營、運輸、銷售和進出口

麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)營審批、專門從事第二類精
神藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營審批
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品審批
麻醉藥品和精神藥品購買審批
麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明
麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)
第二類精神藥品零售業(yè)務審批